Компания «Цифровая мануфактура Глазов» получила сертификат соответствия системы менеджмента качества межгосударственному стандарту ГОСТ ISO 13485-2017 применительно к проектированию и производству серийных и индивидуальных неактивных хирургических имплантатов методом 3D – печати.
Сертификат выдан сертификационным центром ООО «Альянс Стандартизации и Саморегулирования Алькон». Срок действия сертификата - до мая 2028 года.
Внедрение сертификата ГОСТ ISO 13485-2017 подтверждает, что система менеджмента качества «Цифровой мануфактуры Глазов» отвечает строгим требованиям, что позволяет гарантировать производство эффективных и безопасных медицинских товаров. Проектируемые и производимые имплантаты будут использоваться в таких областях, как травматология, ортопедия, нейрохирургия, челюстно-лицевая хирургия, онкология, офтальмология и стоматология.
«Получение сертификата ГОСТ ISO 13485-2017 подтверждает нашу приверженность качеству и безопасности продукции, которую мы предлагаем нашим клиентам. Сертификация системы менеджмента качества позволит нам не только улучшить производственные процессы, но и повысить доверие со стороны медицинских учреждений и пациентов. Мы продолжаем стремиться к инновациям и развитию, чтобы предлагать лучшие решения в области медицинских технологий», отметил генеральный директор ООО «Цифровая мануфактура Глазов» Михаил Касимов.
02.06.2025
